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2018-2019年中國醫藥行業發展概況分析:三大因素共促醫療需求改變,藥物治療性用藥占比低,器械國産化有較大上升空間[圖]

2019年08月01日 14:43:46字號:T|T

    一、需求端:三大因素共促醫療需求改變

    (一)、人口結構:人口老齡化加速,醫療需求顯著擴張

    我國人口老齡化不斷加速,勞動力持續減少。近年來,我國人口老齡化的趨勢逐漸顯著,截至2018年底,我國65周歲以上的人口有1.66億,占總人口的11.90%。按照國際上通常把60歲以上的人口占總人口比例達到10%,或65歲以上人口占總人口的比重達到7%作爲國家或地區進入老齡化社會的標准,我國在2000年就已經進入了老齡化社會。據聯合國《世界人口展望(2017修訂版》數據,中國未來老齡化速度持續加速,到2025年就進入深度老齡社會(標准爲65歲以上人口占比超14%),期望壽命的提升和生育率持續走低將繼續加劇老齡化趨勢。與此同時,中國勞動力人口數量已達到頂峰,未來勞動力人口絕對值和比例都將持續減少,這將對國內以城鎮職工爲主的醫保體系産生長期持續的籌資壓力。

    老齡人口患病率較高,人口老齡化促使醫療需求擴張。人類患病概率隨著年齡的增長逐漸上升,2017年我國60歲以上人口的住院占比達到37.70%,顯著高于其他年齡段。而根據CFPS的研究,普通人70歲之後的醫療費用占一生總花費的60%以上,我國人口老齡化加速將不可避免使醫療需求擴張。

普通人的主要醫療費用來自于70歲後(單位:元)

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告

    (二)、疾病譜:醫療需求將向慢病以及腫瘤治療傾斜

    疾病譜改變,心血管、糖尿病、惡性腫瘤發病率增長。疾病譜的演變趨勢與國家發展階段、人們的生活習慣和基因特性等都有關系,並且這種演變趨勢對藥企來講代表了需求的趨勢變化。我國過去二十多年的疾病譜變化趨勢:心血管、糖尿病、惡性腫瘤等大內科疾病快速增長,而呼吸系統疾病、傳染病、消化系統疾病等成下降趨勢。

    人口結構與醫療水平致疾病譜改變。疾病譜改變的原因主要有二,其一,我國人口結構發生變化,人口老齡化加速最直接的影響是中國疾病譜正快速從婦幼衛生和傳染性疾患向慢性非傳染疾病轉變。中國有近50%的老年人患有非傳染性疾病;中國45%的疾病負擔是由60歲及以上老年人的健康問題導致的,重要因素前三位依次爲腦卒中、惡性腫瘤、缺血性心髒病,且預計到2030年,中國老齡化將導致疾病負擔至少增加40%,患至少一種慢病的人數將增加3倍以上。其

    二,我國醫療水平的提高,對一般的呼吸系統疾病和傳染病通過抗生素和疫苗大部分可以治療和預防。

老齡化加速對用藥需求影響

數據來源:公開資料整理

    醫療需求將向慢病以及腫瘤治療傾斜。慢病具備無法治愈、終生治療的特性;而腫瘤治療需求更剛性,代價更高昂,且現今醫學技術發展正令其向慢病方向轉變,兩者均會對醫保支出産生較大的負擔。而藥企的主營收入主要來自于哪種疾病,將極大影響企業發展。與此同時,不同疾病在不同階段的進入門檻有所不同,存在較高競爭壁壘的企業將長期占據有利的競爭優勢。我國未來醫療需求將向慢病以及腫瘤治療,故可重點關注重心放在高血壓、心血管、糖尿病、惡性腫瘤等相關疾病的企業。

    (三)、消費力:居民消費水平提高,促進醫藥消費升級

    居民消費力提高,政策助力減免大病醫療稅收。我國居民可支配收入及消費支出穩步增長,個稅扣除進一步提升居民整體收入及消費水平。我國城鎮居民人均可支配收入從1985年的739元增長至2018年的3.92萬元,年複合增長率達到14.7%。截止2018年,全國人均消費支出增長至1.98萬元,人均醫療保健支出上升至1685元。2018年12月22日國務院印發的《個人所得稅專項附加扣除暫行辦法》自2019年1月1日起施行,子女教育、繼續教育、大病醫療、住房貸款利息或者住房租金、贍養老人等6項專項附加扣除,利好居民收入和消費水平提升。

人均消費支出與醫療保健支出穩步上升

數據來源:公開資料整理

    消費升級促進醫藥消費升級,同時提升自費醫療需求。目前我國人均收入的不斷增長,消費升級影響醫療需求提升的方向主要有二。其一,居民的醫療保健意識逐步增強,醫療消費支出穩步上漲。城鎮居民人均醫療保健支出與農村居民人均醫療保健支出皆從2013年開始處于穩步上行的階段。預計未來醫療保健支出將持續增長;同時消費者對于更高層次的醫療保健需求也將逐漸增長,這勢必導致醫藥消費升級的發生。其二,隨著城鎮化進程,一方面,農村居民轉化爲城鎮居民帶來醫療消費增量,另一方面,對基層醫療服務品質的要求提高。隨著人均可支配收入持續增加,隨之帶來的消費升級需求將會引導一些細分行業從“醫療服務”向“健康服務”轉型。除此以外,居民自費醫療需求也將逐步提升,與之相關的領域是生長激素/二類疫苗、品牌中藥消費品、高端服務等。政策引導消費者自我診療。《“健康中國”2030規劃》是首次在國家層面提出的健康領域中長期戰略規劃,引導消費者從被動治療變爲主動的自我診療。未來自費醫療需求有望進一步提升。

近五年城鎮居民與農村居民人均醫療保健支出穩步上升

數據來源:公開資料整理

    二、供給端:著重強調解決臨床需求

    (一)、供給現狀:藥物治療性用藥占比低,器械國産化有較大上升空間

    1、藥物領域:輔助用藥和中成藥占比高,治療性用藥占比有待提升

    國內外用藥結構存在明顯差異,我國非主流用藥結構兩高一低,亟待改變。當前全球用藥結構體現爲生物藥占比持續提升,且均爲治療性用藥。而我國用藥結構爲過期專利藥、中藥注射劑及輔助用藥、抗生素占比過高,治療性用藥占比低;具體表現爲:(1)輔助用藥占比高:腫瘤、免疫、神經內科等科室尤甚。

    (2)中成藥占比高:中藥注射劑等特色産品占比較高。(3)治療性用藥占比低:不僅整體占比低,結構上多以過期專利藥爲主,與全球用藥趨勢相比,存在明顯的代際差。國內用藥消費結構不合理致醫保承壓,醫改促創新藥迎新發展。我國當前用藥消費結構並不合理,大量輔助治療、中藥注射劑等利益品種給我國醫保體系造成了不必要的負擔;同時,由于大量的治療性用藥沒有及時進入醫保導致普通患者無法得到有效的治療。隨著新醫改的逐步推進,醫保端更多的納入了優勢治療性品種,重大疾病高價治療性用藥被逐步納入醫保談判目錄以價換量,盡管醫保准入談判中會有一定價格降幅,但是具大醫院端量的增長空間可以充分實現以量換價。用藥結構調整和醫保動態調整的落實,創新藥迎來巨大發展機遇,預測未來剛需、高臨床價值藥仍將快速增長。

醫改致用藥結構調整,創新藥獲政策支持

數據來源:公開資料整理

    2、器械領域:細分領域國産化率低,進口替代空間廣闊
    中國醫療器械國産化比例低。國産醫療器械盡在生化診斷、心髒支架、骨科創傷、監護儀等少數細分領域實現了進口替代,大多數領域仍然由進口企業占據主導地位,如化學發光、血液分析、內窺鏡、超聲、骨科關節、起搏器等領域進口占比都超過50%。

    技術進步與政策扶持促進醫療器械國産化。國家政策對創新發展的不斷推動的同時也爲國産醫療企業奮起直追國際先進水平創造了良好的環境。國産醫療産品的競爭力正逐步增強。2017年我國進口醫療器械進口額爲631億元,占我國醫療器械市場銷售規模的14.02%,較前幾年有明顯下降趨勢,國産替代逐步加速。在監管趨嚴的大環境下,提高産品質量和自身競爭力是企業發展根本。另一方面隨著政策大力鼓勵國內創新型研發,也爲國內企業的發展提供了良好環境,雙向因素驅動,醫療器械行業國産替代是大勢所趨。

    (二)、政策導向:自主創新與國産替代收益

    1、藥審提速大幅縮短新藥上市時間,大力鼓勵藥企創新

    國家出台多項政策促進藥審提速。2015年以來,隨著7.22臨床自查核查打響藥政改革的第一槍,政府逐步對藥品准入監管進行了全方位的改革和制度化構建。2017年10月,國務院《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的出爐以及後續《藥品管理法》修正案、《藥品注冊管理辦法》兩個征求意見稿的出台更是從頂層設計的角度對藥政改革進行了方向性指導。作爲三醫聯動中醫藥改革的重點內容,審評審批改革在提升我國藥品質量和醫藥工業水平將起到關鍵作用,也爲後續醫保、醫療的改革繼續深入推進創造了有利條件。

近年來我國多方面提高藥審效率

數據來源:公開資料整理

    新藥上市速度大幅提升,促進企業創新。《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》指出將加快我國具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發上市。近年來,我國具有臨床需求的創新藥審批時間大幅提高。2017年3月,CFDA批准臨床急需的新一代抗肺癌藥奧希替尼片的進口申請,在我國的審評審批僅用時7個月,距全球首次批准時間僅相隔1年零4個月。2018年4月,九價HPV疫苗在獲批上市,審評審批僅用時9天。我國創新藥審評審批速度的提高,使得新藥研發和仿制藥上市的時間成本顯著降低,促進企業加大創新研發力度,加快國內醫藥市場的優勝劣汰,造福國民醫療需求。

2016-2018年獲批上市/進口各類化藥平均審評時間(天)

數據來源:公開資料整理

2013-2018治療和預防用生物制品平均審評時長(天)

數據來源:公開資料整理

    2、一致性評價積極推進,促進仿制藥質量全面升級

    2016年3月,國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,我國仿制藥一致性評價工作正式啓動。此後一系列意見與指導原則等政策接連出台,有序推動工作落地實施,加速一致性評價進程。根據國家政策要求,化學藥品新注冊分類實施前批准上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。目前仿制藥質量和療效一致性評價大限延期,此前規定289目錄藥品需在2018年年底前完成一致性評價。2018年12月,國家藥品監督管理局發布《關于仿制藥質量和療效一致性評價有關事項的公告》,對已經納入國家基本藥物目錄的仿制藥品種,不再統一設置一致性評價時限要求。化學仿制藥應在首家品種通過一致性評價後3年內完成一致性評價。逾期未完成的,經申請認定後,可予適當延期。

一致性評價要求

數據來源:公開資料整理

    仿制藥一致性評價穩步推進,助力提高藥品質量。自2017年底第一批仿制藥一致性評價的通過品種公布之後,各省在招標采購等方面的配套政策落地明顯提速,隨著仿制藥一致性評價的推進,2018年仿制藥一致性評價申請和審批端進入加速期。截至2018年12月31日,通過(或視同通過)一致性評價的289品種共58個品規,涉及産品31個,呈現穩步增長的趨勢。而根據政策要求,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購並在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。仿制藥一致性評價的加速推進,除了能嚴把藥品質量關,提高市場的藥品品質之外,另一方面隨著藥品質量的全面升級,將有利于提升醫藥行業發展質量、加速優質企業脫穎而出、促進産業集中。

    3、分級診療促進加大對基層醫院投入,擴大多個細分領域增量市場

    政府資金持續投入,分級診療逐步推進。分級診療的推進,強化基層醫療衛生的重要作用,實現常見病、慢病到基層,大病、疑難雜症到大醫院的分層就診制度,合理分配醫療資源。2018年國家衛健委先後發布《全面提升縣級醫院綜合能力工作方案(2018-2020年)》和《國家衛生健康委員會、國家中醫藥局關于開展“優質服務基層行”活動的通知》,重點支持縣級醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生中心的設備配置,提高基層診療服務水平。在政策指導下,政府資金的大力投入將加速分級診療的進度,資金主要用于設備更新、服務能力提升、開拓新科室等方面,加強基層醫療衛生服務能力建設。隨著資金投入的落實,基層醫院軟硬件基礎提升,逐步改變基層患者的診療意識,真正實現分級診療。各級醫療機構持續增加,基層市場的擴大助力提高多個醫療領域帶來增量,醫療器械需求急劇上升。(1)在醫院建設方面,三個等級的醫院數量持續提升,2018年以來,三級醫院建設提速,截止至2019年2月底,三級醫院2582家,二級醫院9061家,一級醫院10850家。(2)在基層醫療機構方面,根據《國家衛生健康委員會、國家中醫藥局關于開展“優質服務基層行”活動的通知》,國家衛健委制定了鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心服務能力標准,覆蓋3.6萬家鄉鎮衛生院和3.46萬個社區衛生服務中心。隨著分級診療的逐漸落實,一方面將提升我國醫療服務能力,進一步提升基層醫療機構的服務水平;而另一方面,分級診療將擴大多個醫療領域的增量市場,其中醫療服務領域和醫療器械領域尤爲值得關注。隨著國家資金的投入、醫療機構的持續增加,醫療器械將面臨巨大的需求。

各級醫院持續增加

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    三、醫改任務清單落地,精選政策利好子行業

    (一)、職工醫保收支增速倒挂,醫保仍有控費壓力

    2018年職工基本醫保基金收入約爲1.3萬億元+8.7%,支出約爲1萬億元+11.5%,收支增速出現倒挂,累計結余1.8萬億。城鄉居民基本醫保基金收入6974億元+27.1%;支出6285億元+28.9%,累計結余4333億元;新農合收入857億元,支出818億元,累計結存295億元。
2018年醫保結存中,職工統籌+居民醫保占比約爲71%,職工個人賬戶占比30%。

城鎮基本醫療保險收入及支出情況

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2018年醫保基金/累計結存分析

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2018年醫保基金/當年結存占比分析

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2018年醫保基金/累計結存分析

數據來源:公開資料整理

2018年醫保基金/累計結存占比分析

數據來源:公開資料整理

    (二)、2019醫改任務清單落地,改革進入深水區

    國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》。該文件中指出2019年重點工作共36項,其中相關文件研究制定15項,概括如下:1)推進健康中國,建立老年健康服務體系的指導意見;2)深化藥品集采,同時規範耗材的使用;3)涉及到醫院領域的有合理用藥、隊伍管理、績效考核、薪酬管理等;4)在醫保方面,支付及職工個人賬戶相關文件年內或有新進展。此外,本次還公布了2019年將推動落實的重點工作21項,概括如下:1)疾病預防和篩查;2)鼓勵藥品集采;3)制定耗材標識規範;4)推進公立醫院薪酬改革;5)醫院建設等。2019醫改可以看做是前期醫改成果的鞏固與推進,但與2018年醫改工作重點的區別如下:藥品集采。2018年爲攻堅落實之年,推動了抗癌藥降稅後的各省集采,以及4+7藥品帶量采購等並取得較大突破,預期2019年將繼續推進藥品集采;耗材降價。2018年對于醫療耗材要求制定出改革方案和編碼規範,2019年則是提到了重點治理高值耗材,預計推進耗材降價的速度加快;醫院薪酬改革。2018年首次提出兩個允許,即“允許醫療衛生機構突破現行事業單位工資調控水平,允許醫療服務收入扣除成本並按規定提取各項基金後主要用于人員獎勵”,2019年文件中再次強調;零售藥店。2018年是要求制定零售藥店分類分級管理文件,2019年未直接提與藥店相關的規劃,但是要求在12月底前制定改進職工醫保個人賬戶政策文件,具體細節還需要持續跟蹤。

    (三)、收費模式決定控費方式,控費方式決定降價壓力

    2019年醫改任務清單沒有改變醫保控費方向,只是加大了執行力度,預計下半年政策對市場情緒的擾動較大,分析醫保精細化控費下對不同細分領域的影響:政策環境上:醫療設備(家用>中小型>大型設備)>體外診斷>普通耗材>高值耗材>藥品

    2012年VS2017年:公立醫院總收入:增長0.79倍,CAGR爲12.4%;藥品收入:增長0.39倍,占比從40.1%下滑到31.1%,取消藥品加成和藥占比控制明顯;衛生材料:增長1.71倍,占比從7.7%大幅提升到11.6%,成爲醫院另一大收入來源;檢查收入:增長0.91倍,占比從10.3%小幅提升到11.0%;門診/治療/手術/護理收入:合計增長0.88倍,占比從16.9%小幅提升到17.8%;財政補助:低等級醫院占比提

公立醫院收入幾結構變化(2012年VS2017年)

2017年占比
公立醫院
三級
二級
一級
其中:政府辦醫院
占比變化
藥品收入
31.1%
31.7%
30.0%
33.1%
30.9%
大幅下降
衛生材料
11.6%
13.7%
7.4%
2.9%
11.7%
大幅提升
治療收入
11.3%
10.9%
12.0%
12.8%
11.2%
基本維持
檢查收入
11.0%
10.9%
11.4%
8.5%
11.0%
略有提升
財政補助
9.2%
7.2%
13.0%
17.8%
9.4%
低等級醫院提升
其他住院收入
8.6%
8.3%
9.4%
6.5%
8.6%
-
其他門診收入
5.8%
5.8%
5.7%
6.9%
6.4%
-
手術收入
4.6%
4.9%
4.0%
3.1%
3.9%
-
其他收入
4.4%
4.2%
4.6%
6.2%
4.3%
-
護理收入
1.7%
1.5%
2.2%
1.9%
1.7%
-
科教項目收入
0.5%
0.7%
0.1%
0.1%
0.5%
-
門診挂號
0.2%
0.2%
0.2%
0.2%
0.2%
-

數據來源:公開資料整理

2012年占比 公立醫院 三級 二級 一級 其中:政府辦醫院

2012年占比
公立醫院
三級
二級
一級
其中:政府辦醫院
藥品收入
40.1%
41.8%
40.2%
39.3%
39.9%
治療收入
11.1%
11.2%
11.5%
11.6%
11.0%
檢查收入
10.3%
10.5%
11.0%
8.3%
10.4%
財政補助
8.2%
7.1%
9.4%
14.5%
8.4%
衛生材料
7.7%
10.2%
4.6%
2.4%
7.9%
其他住院收入
7.4%
7.6%
7.8%
5.1%
7.4%
其他門診收入
4.6%
4.6%
4.8%
6.0%
4.6%
手術收入
4.4%
4.5%
4.5%
4.2%
4.4%
其他收入
4.3%
0.4%
4.5%
6.7%
4.1%
護理收入
1.1%
1.0%
1.4%
1.3%
1.1%
科教項目收入
0.5%
0.7%
0.1%
0.1%
0.5%
門診挂號
0.3%
0.4%
0.3%
0.4%
0.3%

數據來源:公開資料整理

    1、藥品帶量采購:第二批帶量采購預期越來越近,降價趨勢不可逆轉

    事件:6月初,國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》,共涉及研究制定的文件15個,推動落實的重點工作21項,制定以藥品集中采購和使用爲突破口進一步深化醫改的政策文件,是此次《任務》的一大亮點。

    時間預期:方案和品種名單預計Q3/Q4公布,正式落實大概率要到2020年;

    具體進展:藥品名單專家團隊正在遴選中,預計Q3名單正式出爐;

    品種數量:根據最新的一致性評價進展,新的帶量采購藥品名單數量約60個,大部分爲固體制劑,包含一小部分注射劑;

    第二輪采購猜想:1)試點範圍可能會擴大;2)降價幅度可能會變的溫和;3)中標方案可能會修改,非獨家中標呼聲強。

    2、醫保目錄調整:新藥醫保談判已成常態,新特藥進醫保有利于創新藥放量

    曆史調整情況。2017年首次談判,36個品種降價入選,以創新藥、專利藥爲主;其中國産品種15個,包括阿帕替尼、康柏西普、銀杏二萜內脂等國産創新品種;進口品種21個,涵蓋腫瘤、糖尿病等多個重大疾病領域。2018年17個品種入選,主要是以抗腫瘤爲主,對2017年談判目錄進行有效補充,國産品種2個,分別是恒瑞醫藥的培門冬酶、正大天晴的安羅替尼;進口品種15個,包含奧希替尼、阿法替尼等剛上市品種。

    2019年調整安排。早在4月中旬國家醫保局已經公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,調入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日(含)以前經國家藥監局注冊上市的藥品,但同時表示調整的同時推進藥品談判准入,時間以遴選投票日前一日爲准。開展2019年國家醫保藥品目錄調整工作,把更多臨床價值高、藥物經濟性好的藥品納入目錄,更好地滿足廣大參保人員合理的臨床用藥需求,有效降低患者用藥負擔。同時,開展藥品目錄的准入談判,通過以市場換價的方式切實降低藥品價格。

    西南證券醫藥團隊觀點:醫保談判是以重大適應症品種爲主要對象,以臨床優效的品種爲主,促使臨床用藥向最新、最高質方向前進;對藥品價格有降價高要求,讓患者與醫保均能承擔能力。醫保談判將大幅調整改善傳統社會用藥結構,減少諸多無效“神藥”的占比,提升偏向臨床急需、優效的創新或大品種比例;對企業來講,醫保談判可以明顯加速創新藥銷量的放量,實現“以價換量”。2019年將進行新的一輪談判,未來動態談判會成爲常態,至少保證2年一次動態調整。對剛上市品種將尤爲重要,可以快速拓展市場,明顯利好國內創新藥企的發展。

    首批36個談判目錄已進醫保銷售1年左右,從樣本醫院數據看,大部分品種銷量實現快速增長,進入醫保對放量非常明顯;由于降價因素,銷售額增幅遠低于銷量增幅,但大部分品種有明顯增長

    (四)、體外診斷:屬性類同醫療服務,其耗材采購爲其成本項,間接降價

    2019年以來,關于取消耗材加成、高值耗材降價等相關政策頻出,市場對耗材類産品降價壓力的憂慮凸顯。但是耗材類産品分類較多,不同類型的耗材面臨的降價壓力也不盡相同,主要取決于其收費模式。整體來看,耗材降價壓力排序是:高值耗材>普通耗材>體外診斷試劑。

耗材細分領域屬性和醫保控費方向

細分領域
收費模式
醫保控費方向
收費中服務價值
控費傳導
行業影響
普通耗材
政府定價
陽光/帶量采購
間接降價
行業集中度提升
高值耗材
加成或平價
陽光/帶量采購
直接降價
進口替代/集中度提升
體外診斷試劑
政府定價
降低收費標准
間接降價
進口替代/集中度提升

數據來源:公開資料整理

    一方面,體外診斷檢驗終端收費包括了耗材的成本+檢驗人員的服務費用等,檢驗試劑的降價並不能直接降低醫保壓力,相比于高值耗材降價可直接受益于患者有較大區別,檢驗試劑的降價壓力顯著低于高值耗材。

    另一方面,體外診斷試劑市場化競爭較爲充分,降價趨勢一直存在,且體外診斷試劑的類別較多,帶量采購難度較大,一次性大幅降價的可能性較低。
6月21日北京市對檢驗收費改革,取消國産進口試劑收費差別,同時也取消了同項目不同方法學的收費差異。例如糖化血紅蛋白(HbA1c)測定收費在調整前,國産試劑收費20元,進口試劑收費70元,調整後收費爲70元,將顯著有利于國産IVD企業。

    西南醫藥團隊觀點:浙江很早即實行不區分國産和進口,不區分方法學收費模式,北京跟進後,全國範圍內均有望逐步跟進,同時隨著DRGs在全國範圍內的推行,成本控制的作用將進一步體現,進口替代或將加速,性價比高的國産試劑將顯著受益。

2019年北京檢驗費用調整前後對比(元/次)

檢驗項目
檢驗類型
調整前(國産)
調整前(進口産)
調整後
β2微球蛋白(β2-MG)測定
化學檢驗
20
50
45
糖化血紅蛋白(HbA1c)測定
化學檢驗
20
70
70
乙型肝炎表面抗原定量(HBsAg)測定
免疫檢驗
20
35
35
乙型肝炎e抗體(HBeAb)測定
免疫檢驗
7
40
40
乙型肝炎核心抗體(抗HBc)測定
免疫檢驗
7
55
40

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    (五)、高值耗材:屬性類同藥品,多部門高度重視,箭在弦上即將落地

國內醫用耗材采購聯盟(部分)

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    耗材集中采購及降價也是行業趨勢。目前國內醫用耗材領域已集聚規模的采購聯盟有四大:“西部聯盟”、“京津冀采購聯盟”、“滬蘇浙皖閩”聯盟和三明采購聯盟。西部聯盟以陝西省爲主導,包括西部10省區;京津冀采購聯盟以北京市爲主;滬蘇浙皖西閩以上海爲主導,推廣浙江省、甯波市醫用耗材帶量采購的成功經驗;最後是以三明爲首的采購聯盟。

    從四大采購聯盟分布情況來看,目前已經基本上具備全國比價及價格聯動基礎。其中甯波市在2016年進行耗材降價後,第五批(脊柱耗材)平均價格下降約72%,目前已經形成當時的全國最低中標價,將對2016年以後各省招標將形成參考。各省在根據情況,與企業進行再次議價,進而形成新的采購價格。
陝西省在進行骨科耗材采購時,在對最低價的選擇上則采用與全國各省份中標(挂網)價進行比較。整個目錄中,只有約20%的采購産品降價幅度在10%以內,而降價幅度超過50%以上的占比約爲20%。具體來看,關節類平均降價幅度最大約爲32%,而價格在10000元以上的骨科植入耗材降價幅度約爲35%。

西部聯盟耗材降價幅度占比統計

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創傷、脊柱、關節類器械平均降價幅度

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按照耗材單價劃分的降價幅度

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    《關于治理高值醫用耗材的改革方案》獲中央全面深化改革委員會審議通過,降價進入倒計時。會議指出:高值醫用耗材治理關系減輕人民群衆醫療負擔。要堅持問題導向,通過優化制度、完善政策、創新方式,理順高值醫用耗材價格體系,完善全流程監督管理,淨化市場環境和醫療服務執業環境,推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規範的治理格局,促進行業健康有序發展。

    高值醫用耗材主要包括心髒介入類、外周血管介入類、神經內科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經外科類(硬腦膜、钛網等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

    四、總結與相關投資領域

    醫藥行業受需求端、支付端和供給端三大變量影響,創新是行業的發展基礎。雖然長期將會主要根據供需情況調節,但是中短期主要受支付端醫保動向以及各大政策導向影響。(1)在藥品領域中,創新藥消費比重將提升,特別是受疾病譜影響,腫瘤藥的占比將會長期提升,而創新藥的銷售放量也將會爲藥企帶來新增長;仿制藥受帶量采購和一致性評價政策影響,價格整體受到壓制但質量將會有所提升;(2)在器械領域,受分級診療影響,未來市場需求龐大,重點關注采用國産技術實現進口替代的體外診斷相關企業以及可滿足臨床需求的病理診斷企業。在基于政策導向以及供需平衡的基礎下,看好未來在腫瘤以及慢病領域有實際臨床效益的藥物以及器械,而其中涉及這兩個領域的創新藥和創新器械尤爲值得關注。

三大變量影響醫藥行業發展

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