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2018年中國眼科用藥市場需求情況、供給情況、市場競爭格局分析及2023年用藥市場空間預測[圖]

2019年08月01日 15:09:59字號:T|T

    眼睛是心靈的窗戶,眼科用藥市場細分領域分爲,眼用抗感染、眼用皮質類固醇、眼用抗病毒、抗青光眼、抗過敏、眼用麻藥、潤滑劑、診斷劑、白內障、眼部抗新生血管等,共16個細分領域。

    不同的眼科疾病治療手段不同,如白內障是全球第一大致盲原因,但目前並未有藥物可以治愈,臨床治療主要以手術爲主。但大多數眼科疾病需要用藥治療,常見的藥物包括可樂定、利福平滴眼液、西馬利星、四環素眼膏等。

    具體疾病來看,目前幹眼病和年齡相關性黃斑變性(AMD)患病人數較多,且産品滲透率低,有較大的未滿足臨床需求。近年來,幹眼病已經成爲一種全球性的流行性疾病,患病率(患幹眼病風險人群中的患病人數比)大約爲5%-34%,我國患病率大約爲21%-30%,處于較高水平。

    眼科領域建議重點關注幹眼病和AMD的眼科用藥。1)幹眼病和AMD患病人數多,産品滲透率低,有較大的未滿足臨床需求。a)幹眼病和AMD患病人數多。根據國內流行病學研究,國內幹眼病患者約爲7500萬人,每年大概以25%~30%的速度在增長,近年國內50歲以上AMD患者總數未5082萬。b)患者用藥治療滲透率低。人群對幹眼病認知程度不足,發病早期缺乏及時用藥,用藥滲透率低;另一方面, 2017年國內AMD整體用藥滲透率僅爲5%。2)治療幹眼病和AMD的重磅藥物出現。a)幹眼病領域:出現了如Restasis和Xiidra等重大治療藥物,,創新技術的臨床試驗紛紛開展;b)AMD領域:2006年,雷珠單抗獲批上市成爲治療AMD的重磅藥物,隨後全世界紛紛開展AMD藥物的研發和仿制。

    一、幹眼病發病率高,國內藥物發展空間較大

    (一)、需求端:我國幹眼病的發病率高達21%-30%,數碼設備的過度使用和老齡化程度加深將導致更多幹眼病患者

    據統計,近年全球幹眼病的患病率(患幹眼病風險人群中的患病人數比)大約爲5%-34%,美國的患病率較低(7%),而中國由于地理環境等因素約有7500萬人患幹眼病,每年增長率約爲10%,患病率大約爲21%-30%。

我國相較世界其他國家或地區幹眼症發病率較高

國家
患病率
中國
21.0%-30.0%
歐洲
14%-33%
新加坡
12.3%
美國
7.0%
世界
5.0%-34%

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國眼科藥物行業市場現狀分析及投資前景預測報告

    隨著眼科疾病發病率不斷升高,我國眼科用藥市場規模持續擴大。,2017年,中國公立醫療機構眼科用藥整體市場規模達82.38億元,同比增長18.87%; 2018年眼科用藥市場規模將接近90億元。

2013-2018年中國公立醫院機構眼科用藥市場規模及增長走勢

數據來源:公開資料整理

    具體疾病來看,目前幹眼病和年齡相關性黃斑變性(AMD)患病人數較多,且産品滲透率低,有較大的未滿足臨床需求。

    幹眼病是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常,導致淚膜穩定性下降,並伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。近年來,幹眼病已經成爲一種全球性的流行性疾病,患病率(患幹眼病風險人群中的患病人數比)大約爲5%-34%,我國患病率大約爲21%-30%,處于較高水平。

全球主要國家及地區幹眼症發病率對比

-
幹眼症發病率
中國
21%-30%
歐洲
14%-33%
新加坡
12.30%
美國
7.00%
全球
5%-34%

數據來源:公開資料整理

    年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱爲老年黃斑變性,是一種視網膜黃斑區的退行性病變,發病主要與年齡相關多發于45歲以上人群。近年來我國老齡化程度不斷加劇,由此帶來的AMD患病率及患者數都將持續和增加。

    而目前我國AMD治療滲透率不高,且幹性AMD無有效治療藥物上市,濕性AMD則以抗VEGF藥物爲主,市場有較大發展空間。2018年,全國樣本醫院抗血管生成眼藥市場規模達1.41億美元,同比增長36.1%,持續推動國內抗VEGF藥物用于濕性AMD的整體市場規模的增長,展出巨大潛力。

2014-2018年中國樣本醫院抗血管生成眼藥市場規模

數據來源:公開資料整理

    對于眼科用藥行業而言,未來行業保持較高增速可期。一方面,隨著人們收入水平日益提高,我國醫療保障制度不斷完善,眼科醫療潛在需求將不斷轉化爲現實的有效需求,大量基本需求將逐步升級爲中高端需求,這意味對私立醫院(尤其是高端醫療服務)的負擔能力增強,有助于爲眼科醫療機構的發展提供充足的空間,也有利于眼科用藥市場規模的進一步擴大。

    另一方面,由于人口老齡化加劇、過度使用數碼産品等,導致眼科疾病的患病率不斷提升,從而使患者人數增加並推動眼科用藥的需求增長。

    (二)、供給端:國內幹眼病藥物相比國外仍有較大的發展空間

    幹眼病用藥的技術壁壘高,國外已領先國內在幹眼病市場上出現有治療作用的眼科用藥,且擁有更大的市場規模。1)技術壁壘:幹眼症是一種系統性、多因素的疾病,基礎理論研究的缺失使得新藥研發企業對幹眼症機制了解不完善。2)用藥結構:在國內市場:目前國內幹眼症用藥主要爲玻璃酸鈉以及聚乙烯醇滴眼液。樣本城市公立醫院國內玻璃酸鈉眼用制劑市場排名第一的是URSAPHARM(市場份額超過50%)。然而,這兩類幹眼病藥只能幫助緩解幹眼症狀和消除炎症,無法有效治療幹眼病,甚至還帶來了一定的副作用。而在世界市場,目前有2款産品獲美國FDA批准用于治療幹眼症:Allergan公司的環孢素A滴眼液Restasis和諾華的小分子整合素拮抗劑Xiidra(原爲Shire研發,後被諾華以53億美元收購)。在歐洲雖然鹽酸四氫唑啉滴眼液Systane占據主要市場,但也有環孢素制劑已經上市。3)市場規模: 2017年美國幹眼病市場規模爲23.7億美元,其中Restasis19.12億,Xiidra4.41億,Systane2,100萬。2017年歐洲幹眼病市場規模約爲2.2億美元,其中鹽酸四氫唑啉滴眼液Systane占據98%的市場份額。然而,中國幹眼症市場規模2018年僅爲1.46億美元。因此,中國與美國的幹眼病的市場規模仍有較大差距,未來國內的幹眼病市場仍有很大的發展潛力。

    二、抗炎抗氧化的幹眼病用藥具有更好的治療作用,發展前景更爲廣闊

    幹眼病用藥主要包括人工淚液、角膜修複藥、促黏液蛋白分泌藥、抗炎藥和抗氧化藥,其中抗炎抗氧化藥的治療效果最好。2003年首款抗炎幹眼病用藥環孢素A眼用乳劑(Restasis)上市。在抗炎幹眼病用藥上,目前全球幹眼病治療的最主要用藥:艾爾建的環孢素A眼用乳劑Restasis和諾華的Lifitegrast滴眼液Xiidra都是通過消除炎症以達到幹眼病的治療作用。Restasis主要是通過抑制淚腺腺泡細胞核結膜杯狀細胞的凋亡,促進淋巴細胞的凋亡,抑制眼表炎症。

    Xiidra則可與白細胞表面的淋巴細胞功能相關抗原-1(LFA-1)結合,阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用,防止炎症發生。在抗氧化幹眼病用藥上,億勝生物科技的SKQ1眼科用藥在美國已經進入到臨床Ⅲ期。SKQ1可進入ROS聚集最多的線粒體內清除ROS,通過靶向阻斷眼部氧化應激反應,可在減輕炎症反應的同時改善眼組織退化、淚液質量下降等問題。

    幹眼病臨床用藥主要分爲五類種

種類
主要用藥
眼部潤滑劑/人工淚
液玻璃酸鈉滴眼劑(Hyalein,愛麗)、鹽酸四氫唑啉滴眼液(Systane)、聚乙烯醇滴眼劑(瑞珠,信東)、硫酸軟骨素滴眼液(Lacrypos)
角膜修
複rb-bFGF(貝複舒)、Tβ4(RGN-259)、Tavilermide(MIM-D3)
促黏液蛋白分泌
地誇磷素鈉(Diquas)、瑞巴派特(Mucosta)、Tavilermide(MIM-D3)
抗炎治療
環孢素(Restasis,Cequa,Ikervis)、Lifitegrast(Xiidra)、Tβ4(RGN-259)
抗氧化
Visomitin(SKQ1)、乙酰半胱氨酸(llube)、瑞巴派特(Mucosta)

數據來源:公開資料整理

    三、國內外幹眼病市場競爭格局良好,多家企業布局創新幹眼病用藥

    國外幹眼病市場群雄並起,創新幹眼病用藥未來可期國外已有四家企業成功研發出對幹眼病有更好治療作用的眼科用藥,競爭激烈。

    1)艾爾建的環孢素A眼用乳劑Restasis在2003年獲FDA批准上市,是世界首款對幹眼病有更好治療作用的眼科用藥,目前仍占據超過40%的市場份額。2)諾華的Lifitegrast滴眼液Xiidra在2016年獲FDA批准上市,是世界首款用于幹眼病治療的小分子整合素抑制劑。3)參天制藥的環孢素仿制藥Ikervis2015年獲歐盟委員會(EC)批准,是歐洲首款環孢素制劑。4)印度太陽制藥的Cequa獲FDA批准用于幹眼症患者的治療,是首個也是唯一一個結合了環孢素A和納米膠束技術的幹眼症治療藥物。這種創新性的納米膠束配方允許環孢素A分子克服溶解度方面的挑戰,穿透眼睛的水層,並能防止活性親脂性分子在滲透之前釋放。

國外研究對幹眼病有治療作用藥物企業較多企

企業
藥物(商品名)
作用機制
臨床階段/上市情況
艾爾建
環孢素A眼用乳劑(Restasis)
抑制淚腺腺泡細胞核結膜杯狀細胞的凋亡,促進淋巴細胞的凋亡,抑制眼表炎症
2003年獲FDA批准上市
Shire
Lifitegrast滴眼液(Xiidra)
可與白細胞表面的淋巴細胞功能相關抗原-1(LFA-1)結合,阻斷LFA-1與其同源配體胞間粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用,防止炎症發生
2016年獲FDA批准上市
參天制藥
環孢素(Ikervis)
抑制淚腺腺泡細胞核結膜杯狀細胞的凋亡,促進淋巴細胞的凋亡,抑制眼表炎症
2015年獲EC上市批准
太陽制藥
環孢素A+納米膠束技術(Cequa)
納米膠束配方允許環孢素A分子克服溶解度方面的挑戰,穿透眼睛的水層,並能防止活性親脂性分子在滲透之前釋放
2018年獲FDA批准上市
Ocugen
酒石酸+皮質類固醇(OCU310)
一種OcuNanoE™抗傷害性和抗炎藥物溴莫尼定配方,通過延長這種強效抗炎藥物在眼睛表面的保留來提高療效
臨床Ⅱ期
AuriniaPharmaceuticals
Voclosporin眼用溶液(VOS)
通過與鈣調神經磷酸酶結合,能夠阻斷IL-2表達和T細胞介導的免疫反應,起到免疫抑制的作用
臨床Ⅱ期
AldeyraTherapeutics
RASP抑制劑(reproxalap)
通過降低促炎的醛類分子水平達到幹眼病治療目的
臨床二期
KalaPharma
KPI-121(0.25%)
利用了Kala公司專有的AMPPLIFY藥物遞送技術增強對眼部目標組織的滲透。
2018年FDA受理新藥申請
Ocunova
OCU-01
用于糖尿病性幹眼病,可快速恢複正常的淚液分泌
即將進入人類臨床試驗階段

數據來源:公開資料整理

    養眼用凝膠用于神經麻痹性角膜炎,暴露性角膜炎等原因引起的幹眼症,是一種處方藥。2)盈潤滴眼液用于滋潤淚液分泌不足的眼睛,是一種非處方藥。但是,目前興齊眼藥對幹眼病新藥的研發較爲缺乏。億勝生物科技幹眼病用藥包括四種:1)貝複舒滴眼液是全球首個上市的rb-bFGF滴眼液,用于輕中度幹眼病;2)貝複舒眼用凝膠用于角膜損傷性幹眼病。3)不含防腐劑的玻璃酸鈉滴眼液于2008年上市,對眼睛無刺激性。4)SKQ1是2018年7月億勝生物科技與生物科技公司MitotechS.A.全球共同開發的幹眼病新藥,目前公司投資1650萬美元用于SkQ1滴眼液在美國FDA進行的第一階段Ⅲ期臨床試驗。

    四、AMD:老年人致盲主因,抗VEGF抑制劑推動市場快速增長,AMD用藥邁入新征程

    (一)、2014年AMD全球患者數超1.7億,wAMD(濕性AMD)在歐美發達國家已成爲55歲以上人群失明的首要原因

    年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱爲老年黃斑變性,是一種視網膜黃斑區的退行性病變。AMD分爲濕性AMD(存在脈絡膜新生血管、視網膜色素上皮脫離和盤狀纖維化等)和幹性AMD(存在軟性玻璃膜疣、地圖狀萎縮等),濕性AMD(wAMD)相較幹性AMD對視力有更嚴重的損害,包括導致更快的視力下降,以及更高的致盲率。wAMD占AMD總病例數的10%-15%左右,但導致了80%-90%由AMD致盲的病例,幹性AMD可能轉化爲濕性AMD。受到全球人口增長和老齡化加劇的影響,全球範圍內AMD的病例數呈明顯增長趨勢。2014年AMD全球患者數超1.7億,全球AMD總患病率爲8.69%。不同地理區域人群中AMD患病率也存在差距,歐洲人群患病率爲12.3%,亞洲人群患病率7.4%。根據預測,2020年全球AMD病例數將達到1.96億,2040年將增加到2.88億。AMD在歐美國家發病和致盲形勢更爲嚴重,以美國爲例,美國2010年AMD患病人數達207萬人,預計2030年患病人數超366萬人。另外,美國因AMD致盲的患者超過青光眼、白內障、糖尿

國內多企業布局研究幹眼病眼科用藥

企業
藥物
適應症
臨床試驗
興齊眼藥(300573.SZ)
茲養(處方藥)盈潤(非處方藥)
茲養:各種原因引起的幹眼症盈潤:滋潤淚液分泌不足的眼睛,消除眼部不適
億勝生物科技(1061.HK)
貝複舒滴眼液、貝複舒凝膠、SkQ1滴眼液
貝複舒滴眼液:輕中度幹眼症貝複舒凝膠:角膜損傷性幹眼病SkQ1滴眼液:中重度幹眼病(FDA臨床Ⅲ期)
FDA臨床Ⅲ期(SkQ1滴眼液)
五景藥業
環孢素眼用乳劑
中重度幹眼病
臨床Ⅲ期
兆科
環孢素A眼凝膠
中至重度淚液缺乏型幹眼病
臨床Ⅱ期
和鉑醫藥
HBM9036(全人源腫瘤壞死因子的受體片段)
幹眼病
臨床Ⅱ期
華諾威基因
易貝(重組人表皮生長因子滴眼液)
輕度幹眼症伴淺層點狀角膜病變,中度幹眼伴淺層點狀角膜病變
臨床Ⅱ期
維眸藥
業Lifitegrast(小分子整合素抑制劑)
幹眼病
已完成新藥臨床前藥理、毒理規範化評估試驗,正在進行臨床試驗的申報預計將在今年啓動臨床試驗

數據來源:公開資料整理

    年齡相關性黃斑變性(AMD)又稱爲老年黃斑變性,是一種視網膜黃斑區的退行性病變。AMD分爲濕性AMD(存在脈絡膜新生血管、視網膜色素上皮脫離和盤狀纖維化等)和幹性AMD(存在軟性玻璃膜疣、地圖狀萎縮等),濕性AMD(wAMD)相較幹性AMD對視力有更嚴重的損害,包括導致更快的視力下降,以及更高的致盲率。wAMD占AMD總病例數的10%-15%左右,但導致了80%-90%由AMD致盲的病例,幹性AMD可能轉化爲濕性AMD。受到全球人口增長和老齡化加劇的影響,全球範圍內AMD的病例數呈明顯增長趨勢。2014年AMD全球患者數超1.7億,全球AMD總患病率爲8.69%。不同地理區域人群中AMD患病率也存在差距,歐洲人群患病率爲12.3%,亞洲人群患病率7.4%。根據預測,2020年全球AMD病例數將達到1.96億,2040年將增加到2.88億。AMD在歐美國家發病和致盲形勢更爲嚴重,以美國爲例,美國2010年AMD患病人數達207萬人,預計2030年患病人數超366萬人。另外,美國因AMD致盲的患者超過青光眼、白內障、糖尿病視網膜病變(DME)三種常見眼病致盲總和。

2014-2040年全球各地區AMD發病病例數快速增長(單位:百萬例)

數據來源:公開資料整理

    (二)、抗VEGF藥物推動wAMD治療快速發展,預計2023年國內wAMD用藥市場空間可達68.7億元

    (1)抗VEGF藥物占據全球抗新生血管眼藥95%以上市場份額,推動wAMD治療快速發展

    抗VEGF藥物已成爲包括wAMD在內的眼底新生血管病主要治療藥物,占據全球95%以上市場份額,國內市場份額達99%,2017年雷珠單抗和康柏西普進入醫保後同比增速分別提升14.39和3.73個百分點。1)wAMD藥物全球市場規模達72.6億美元,國內市場規模達1.41億美元:全球市場上:全球樣本醫院抗血管生成眼藥市場增長趨勢明顯。2018年市場規模達72.6億美元,同比增長17.5%。其中雷珠單抗占據55%份額,阿柏西普占據40%市場份額,維替泊芬占1%,其它藥物占4%,抗VEGF藥物雷珠單抗及阿柏西普總占比達95%,占據包括wAMD在內的抗血管生成眼藥的絕大多數市場份額。國內市場上:國內樣本醫院抗血管生成眼藥市場持續快速增長。2018年達1.41億美元,同比增長36.1%。其中雷珠單抗占據51%份額,康柏西普占據46%份額,阿柏西普占據3%市場份額,抗VEGF類藥物占據包括wAMD在內的抗新生血管眼藥市場99%的份額,占據絕對主導地位。2)wAMD藥物進入醫保目錄後銷售額增速提升。從滲透情況來看,2017年雷珠單抗和康柏西普對wAMD的治療進入國家醫保目錄,大幅降低患者用藥負擔(按推薦治療方案計算,康柏西普年治療費用由40350降至17760元,雷珠單抗費用從11.7萬元降低至52400元),加入醫保後,2018年雷珠單抗銷售額同比增速提升14.39個百分點,康柏西普銷售額同比增速提升3.73個百分點,預計對wAMD患者的大幅減負將在之後數年大幅提高wAMD患者的治療滲透率,持續推動國內抗VEGF藥物用于wAMD的整體市場規模的增長。

全球樣本醫院抗血管生成眼藥市場保持增長趨勢(單位:億美元)

數據來源:公開資料整理

    全國樣本醫院抗血管生成眼藥市場快速增長(單位:百萬美元)

數據來源:公開資料整理

2018年抗VEGF藥物主導全球樣本醫院抗新生血管眼藥市場(單位:億美元)

數據來源:公開資料整理

2018年抗VEGF藥物主導全國樣本醫院抗新生血管眼藥市場(單位:百萬美元)

數據來源:公開資料整理

    (2)提高療效及順應性是AMD新藥未來發展的趨勢

    通過新靶點或多靶點的開發或聯用等提高藥物療效並提高患者對藥物的反應是wAMD藥物研發的一個重要方向。盡管目前抗VEGF類治療wAMD藥物一般具有較明顯的療效,但也存在部分患者對藥物反應不佳。如臨床使用中部分患者對VEGF靶點藥不敏感,在多針注射後仍不能顯著提高視力。針對此問題,開發出新靶點或同時作用于多靶點的藥物是目前一個研發方向,如血管生成素Ang-2靶點。Ang-TIE通路被認爲可作爲治療幹預系統,可能是血管生成和炎症通路的重要環節。目前在研産品RG7716産品,即同時抑制Ang-2和VEGF-A靶點,有望減少用藥頻次並提高療效,已處于臨床三期。另外,抗內皮生長因子與抗VEGF聯用,抗補體與抗VEGF雙特異性抗體的多靶點聯用方法目前均有臨床項目在研。基因治療可能更根本地從基因層面實現精確的治療目標,可通過一次性治療減少對抗VEGF頻繁注射的依賴性。如現在在研産品RGX-314,使用腺相關病毒來提供相關基因,這種基因編碼的蛋白質可以中和VEGF活性,由此可以對抗因新血管而引起的視力喪失並減少對抗VEGF眼內注射藥物的需求。另一個在研基因療法項目ADVM-022,以單次玻璃體內注射方式給藥的形式,使用一種攜帶一個阿柏西普解碼片段的載體微管(AAV.7m8),其目標是提供持續的、達到治療水平的阿柏西普,並最小化注射抗-VEGF的負擔。改變給藥途徑可提高治療的順應性和方便性,是另一研發方向。目前阿柏西普、雷珠單抗和康柏西普給藥方式均爲玻璃體內多次注射,能較爲精准地被目標作用部位吸收。但玻璃體內注射有一定的風險,且注射後有防止感染等護理需求,從方便性和患者順應性上來說有提升空間。因此改變給藥方式爲口服或滴眼液等方式是研發方向。幹性AMD治療仍缺少有效方法,通過幹細胞移植治療是一研發趨勢。盡管幹性AMD致盲率較低,治療藥物需求不及wAMD迫切,但目前幹性AMD仍缺少有效的治療方法。因此,針對幹性AMD治療的方法也是AMD治療研發領域的研發趨勢。目前比較前沿的研究是通過幹細胞的移植治療晚期幹性AMD也有通過基因治療的手法抑制此病的發生及發展。

    (3)預計2023年國內wAMD用藥市場空間可達68.7億元

    我國目前AMD治療滲透率不高,市場仍有較大發展空間。由于幹性AMD目前無有效治療藥物上市,因此僅估算wAMD治療市場空間,參考報告《幹眼病“藍海”待掘金,AMD用藥邁入新征程》,預計我國2023年wAMD市場空間在中性情況下約爲68.7億元。

    3、國外AMD市場以諾華(羅氏)與再生元(拜耳)爲龍頭,國內以康弘藥業爲首加緊研發

    在國外AMD市場上,諾華與羅氏憑借雷珠單抗、再生元與拜耳憑借阿柏西普成爲AMD領域的霸主。1)諾華和基因泰克(2009年被羅氏收購)合作開發了世界首款用于治療AMD的VEGF抑制劑雷珠單抗,在2006年産品獲FDA批准後市場表現較好,諾華和羅氏也憑此成爲wAMD治療藥物的龍頭,目前在國外獲批適應症DME、RVO、wAMD、DR、MYOPIC-CNV。2)2011年由再生元開發的阿柏西普獲FDA批准上市,目前國外獲批適應症爲wAMD、CRVO、DME、DR,拜耳取得除美國外全球銷售權。産品上市後市場表現良好,迅速擠壓市面上包括雷珠單抗在內的其他産品,使再生元和拜耳成爲wAMD市場的又一龍頭。雖然目前諾華(羅氏)在wAMD市場上被再生元(拜耳)趕超,但諾華已布局新一代AMD藥物RTH285。其主要成分是抑制VEGF受體活化的人源化單鏈抗體片段,今年已進行三期臨床試驗的補充試驗,證明新藥物在最佳矯正視力(BCVA)上對阿柏西普的非劣效性,以及在視網膜積液減少上更具優勢,上市可期。羅氏也已布局RG7716産品,同時抑制Ang-2和VEGF-A靶點,有望減少用藥頻次並提高療效,已進入臨床三期。因此,總體上國外AMD市場諾華(羅氏)和再生元(拜耳)是毫無疑問的領導者。

國外多企業布局研發AMD新藥物或新療法責任方藥物或研究題目

責任方
藥物或研究題目
試驗階段
諾華
Brolucizumab(RTH258,人源化單鏈抗體片段,通過防止配體-受體相互作用來抑制VEGF受體的活化)
臨床III期
Genetech
Faricimab(RG7716)(雙特異性抗體,抑制Ang-2和VEGF-A)
臨床III期
Santen、Tracon
DE-122玻璃體內注射液(抗內皮蛋白抗體TRC105的眼科制劑)與雷珠單抗聯合療法
臨床IIa期
PanOpticaP
AN-90806滴眼液
臨床I/II期
SciFluorLifeSciences
SF0166滴眼液
臨床I/II期
Feramda
AS1011%(口服液)
臨床I/II期
Regenxbio
RGX-314(基因治療,單劑量視網膜注射)
臨床I/IIa期
Adverum
BiotechnologiesADVM-022(基因療法,單次玻璃體內注射)
臨床I期
Ribomic
RBM-007(抗FGF2適體)
臨床I/II期
OcularTherapeutix
OTX-TKI注射液(單劑量玻璃體內注射)
臨床I期
GyroscopeTherapeutics
GT005(基因療法治療幹性AMD)
臨床I/II期
BioTime
OpRegen(視網膜色素上皮細胞)移植治療晚期幹性AMD
臨床I/II期
AstellasInstituteforRegenerativeMedicine
人類胚胎幹細胞衍生的視網膜色素上皮細胞(MA09-hRPE)細胞移植治療晚期幹性AMD
臨床I/II期
CHA大學
人體細胞核移植胚胎幹細胞衍生視網膜色素上皮細胞(SCNT-hES-RPE)治療晚期幹性AMD
臨床I期

數據來源:公開資料整理

    康弘藥業爲國內AMD治療領域的龍頭,康柏西普具有廣闊的發展前景。康弘藥業是國內AMD治療領域的領跑者,拳頭産品康柏西普在2013年成功獲批爲國內I類生物創新藥,並憑此成爲國內AMD治療領域的龍頭。此外,康弘藥業已取得康柏西普美國三期臨床試驗批件,並在國內布局了用于息肉狀脈絡膜血管病變(臨床Ⅳ期)、RVO(臨床Ⅲ期)、繼發于視網膜靜脈阻塞的黃斑水腫(臨床Ⅱ期)、角膜新生血管(臨床Ⅰ期)的臨床研究,有望獲批更多適應症並打開國內外相關病症的眼科用藥市場,保持其龍頭地位。

國內多企業布局研發AMD藥物申

申請方
藥物或研究題目
作用機制/優勢
臨床階段
卡南吉醫藥
CM082(口服藥)
針對VEGF小分子靶向藥
臨床II期
信達生物
IBI302
抗VEGF抗補體雙靶點
臨床I期
榮昌生物
RC28-E
VEGFR、FGFR雙靶點
臨床I期
蘇州斯坦維
蘇洛晍SOLOT-Eye
hPV19單抗(與VEGF靶點結合力更強)
臨床I期
東曜藥業
TAB014單抗注射液
抗VEGF單抗注射液
臨床I期
華博生物
重組VEGFR-Fc融合蛋白
重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白
臨床I期
江蘇泰康生物
TK001
兔單克隆抗體人源化改造後的抗VEGF分子,親和力高
臨床I期
三生國健
重組抗VEGF人源化單克隆抗體
重組抗VEGF人源化單克隆抗體
臨床I期和IIa期
齊魯制藥
QL1205(與諾適得對比在wAMD患者中效果對比)
重組抗VEGF人源化單克隆抗體Fab注射液(biosimiliar)
臨床I期
百奧泰生物
BAT5906注射液
可中和VEGF,IgG1型單克隆抗體(biobetter)
臨床I期
江蘇人民醫院眼科
胎兒視網膜色素上皮細胞治療幹性AMD臨床科研
-
臨床I期

數據來源:公開資料整理

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