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2019年上半年中國疫苗行業發展現狀及未來發展趨勢分析[圖]

2019年08月02日 13:26:08字號:T|T

    一、行業正逐步恢複,市場規模持續擴大

    2012-2017年年均批簽發量6.4億支,受行業黑天鵝事件影響,2018年國內疫苗批簽發約爲5.4億支,低于2017年的5.9億支,2019年上半年疫苗批簽發爲2.2億支,略低于2018年上半年2.7億支,考慮到生産周期,行業事件仍影響了2019上半年批簽發量。

    按批簽發量中標價計算,2018年國內疫苗批簽發貨值規模達到484億元,我們估計國內疫苗銷售市場規模在400億以上。

2012-2019上半年疫苗批簽發情況(億支)

數據來源:公開資料整理

2018年兩類疫苗批簽發貨值情況(億元)

數據來源:公開資料整理

2018年一類苗批簽發貨值情況(億元)

數據來源:公開資料整理

2018年二類苗批簽發貨值情況(億元)

數據來源:公開資料整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國HPV疫苗行業市場供需預測及投資戰略研究報告

    (一)HPV疫苗:

    目前尚無國産,國內上市的爲GSK的二價疫苗和智飛生物代理的默沙東的四價/九價疫苗。2018年HPV疫苗開始爆發,2018年批簽發量合計爲712.9萬支。2019上半年批簽發量爲413.8萬支,其中二價苗沒有批簽發,四價苗295.8萬支,九價苗119萬支。

    國內目前有三類HPV疫苗:四價和九價疫苗(默沙東生産,智飛生物代理),二價疫苗(GSK)。從接種年齡看,二價適用9至25歲,四價適用20至45歲,九價適用16到26歲。

    2018年批簽發量合計爲712.9萬支,2019上半年批簽發量合計爲413.8萬支。

    分産品來看:二價苗累計批簽發321.9萬支,2018Q4至今無批簽發;四價苗累計批簽發710.7萬支,今年上半年295.8萬支;九價苗累計批簽發239.5萬支,今年上半年117.9萬支。HPV疫苗累計1272萬支,折合400萬人份,保守按2億潛在可接種人群計算,滲透率僅2%,仍處于供不應求狀態。

HPV疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

HPV疫苗批簽發情況(萬支,按月份)

數據來源:公開資料整理

    (二)Hib疫苗:

    近年來,由于聯苗持續替代單苗,Hib疫苗批簽發量從2013年開始下滑,2018年批簽發量爲1089萬支,其中康泰生物和沃森生物批簽發量分別爲380.6萬支和304萬支,分別占比35%和28%。

    2019年上半年批簽發量爲304萬支,僅有沃森生物和成都歐林有批簽發,其中沃森生物批簽發量爲292.6萬支,占比96%。

Hib疫苗批簽發情況(萬支,按年度)

數據來源:公開資料整理

Hib疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

2018年Hib疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

2019年1-6月Hib疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

    (三)AC-Hib疫苗(三聯苗):

    2019年4月初,由于未及時完成再注冊,三聯苗暫停了生産。但三聯苗在停産前有部分産品進入批簽發程序,2019年Q2三聯苗合計批簽發量爲299萬支。我們預計2019年上半年銷量爲200萬支左右,全年銷量預計可以達到400萬支。

AC-Hib疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

AC-Hib疫苗批簽發情況(萬支,按月份)

數據來源:公開資料整理

    (四)百白破-Hib疫苗(四聯苗):

    2018年受益于五聯苗缺貨和百白破供應緊張,四聯苗快速放量。2018年實現批簽發量爲556.9萬支。2019年Q1四聯苗沒有批簽發,Q2合計批簽發量爲52萬支。

    2019上半年四聯苗批簽發量相對較小,主要是由于2018年下半年受行業事件影響,四聯苗排産相對較爲謹慎,導致2019年上半年批簽發受限,預計上半年銷量約爲170-180萬支。我們認爲下半年四聯苗批簽發量有望大幅提升,全年銷量有望實現450萬支。

百白破-Hib疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

百白破-Hib疫苗批簽發情況(萬支,按月份)

數據來源:公開資料整理

    (五)百白破-Hib-IPV疫苗(五聯苗):

    2017年五聯苗批簽發量爲212萬支,2018年上半年,由于新佐劑配方原因,五聯苗未獲得批簽發批准。

    2018年下半年開始,五聯苗開始正常批簽發,2018年下半年批簽發量合計爲203萬支,2019年上半年五聯苗批簽發量合計爲250.1萬支,年化供應量近500萬支,遠超2012-2017年200-300萬支的批簽發量區間。

百白破-Hib-IPV疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

百白破-Hib-IPV疫苗批簽發情況(萬支,按月份)

數據來源:公開資料整理

    (六)水痘疫苗:

    2018年批簽發量爲2043.8萬支,其中百克生物批簽發爲650.7萬支,占比最高爲32%,長生生物批簽發爲440.5萬支,占比爲22%。

    2019上半年批簽發量爲783萬支,由于行業格局變化,上海所批簽發爲434.7萬支,占比最高爲54%,其次是百克生物,批簽發爲213.4萬支,占比爲27%。

水痘疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

水痘疫苗批簽發情況(萬支,按月度)

數據來源:公開資料整理

2018年水痘疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

2019上半年水痘疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

    (七)百白破疫苗:

    2018年批簽發量爲5161.9萬支,其中武漢所批簽發4734萬支,占比92%,沃森生物批簽發爲424.8萬支,占比8%。

    2019上半年批簽發量爲2273.9萬支,其中武漢所占比68%,重新開工生産的成都所和沃森生物批簽發分別爲358和376萬支,各占比16%左右。行業與2012-2018年年均6-7000萬支相比,仍處于供應緊張狀態。

百白破疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

百白破疫苗批簽發情況(萬支,按月度)

數據來源:公開資料整理

2018年百白破疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

2019上半年百白破疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

    (八)狂犬病疫苗:

    2018年批簽發量爲6575.7萬支,其中凍幹狂犬(Vero細胞)4719.8萬支。

    2019上半年,批簽發量合計爲3603.8萬支(其中Vero細胞凍幹狂犬疫苗3266萬支),成大生物狂犬病疫苗批簽發量爲2522.2萬支,占比70%。

狂犬病疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

狂犬病疫苗批簽發情況(萬支,按月度)

數據來源:公開資料整理

2019上半年狂犬病疫苗批簽發情況(萬支,按品種)

數據來源:公開資料整理

2019上半年狂犬病疫苗批簽發情況(萬支,按公司)

數據來源:公開資料整理

    (九)腸道病毒EV71疫苗:

    全球首個手足口疫苗,2018年批簽發量爲3005.2萬支,其中Vero細胞合計1844.1萬支,占比61%。

    2019上半年,批簽發量合計爲994.5萬支,其中Vero細胞合計586.8萬支,占比59%,科興生物230萬支,占比23%。

腸道病毒疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

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腸道病毒疫苗批簽發情況(萬支,按月度)

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2018年腸道病毒疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

2019上半年腸道病毒疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

    (十)、13價肺炎疫苗:

    全球疫苗銷售額最大品種,僅有輝瑞進口産品。2018年批簽發量爲1089.5萬支,其中13價疫苗384.8萬支,占比35%。

    2019上半年,批簽發合計436.8萬支,其中13價疫苗193.9萬支,占比44%。沃森生物的23價苗2018年批簽發爲161.6萬支,2019年批簽發爲138.2萬支。

    (十一)、23價肺炎疫苗:

    國內僅有成都所、默沙東和沃森生物三家生産。

    2019上半年,沃森生物的23價肺炎疫苗批簽發爲138.2萬支,占23價肺炎疫苗的57%,占所有肺炎疫苗的32%。

肺炎疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

肺炎疫苗批簽發情況(萬支,按月份)

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2018年肺炎疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

2019上半年肺炎疫苗批簽發情況(萬支)

數據來源:公開資料整理

    (十二)、五價輪狀病毒疫苗:

    輪狀病毒疫苗國內目前有兩種,分別是蘭州所的一價苗和智飛生物代理默沙東的五價苗。五價苗于2018年上市,首次于2018年9月獲得批簽發,2018年批簽發量79.1萬支,2019年上半年33.5萬支。

    蘭州所的輪狀病毒疫苗2018年批簽發量爲515萬支,2019年上半年批簽發量爲225.6萬支。

輪狀病毒疫苗批簽發情況(萬支,按年度)

數據來源:公開資料整理

輪狀病毒疫苗批簽發情況(萬支,按季度)

數據來源:公開資料整理

    從2019年上半年批簽發量看,行業正從長生事件後逐步恢複,特別是在國家疫苗管理法正式發布實施下,行業門檻更高,監管更嚴,處罰更嚴。

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